Ertapenem

적응증

- 복잡성 복부내 감염

- 복잡성 피부 및 피부조직 감염 (성인에서 골수염을 동반하지 않은 당뇨성 족부감염 포함)

- 지역사회 획득성 폐렴

- 복잡성 요로감염

- 급성 골반 감염 (분만후 자궁실질내막염, 패혈성 유산, 수술후 부인과 감염 등)

용법/용량

1. 13세 이상의 환자에게는 에르타페넴으로서 1.0 g을 1일 1회 투여한다. 생후 3개월 이상 12세 이하의 환자에게는 1일 1 g을 초과하지 않는 범위에서 15 mg/kg을 1일 2회 투여한다.

2. 정맥주사하는 경우 14일까지 투여할 수 있으며, 근육주사의 경우에는 7일까지 투여한다. 정맥주사시에는 30분 동안 주입해야 한다.

3. 근육주사가 적절한 경우에는 정맥주사대신 근육주사를 실시할 수 있다.

4. 신우신염을 포함한 요로 감염 합병증에서 신기능과 체중이 정상인 경우 치료 투여용량은 다음과 같다. 항균제 치료의 총 권장 투여기간은 10 내지 14일이다.

1) 13세 이상 1일 투여량 (정맥주사 혹은 근육주사) : 1g

2) 생후 3개월 이상~ 12세이하 1일 투여량 (정맥주사 혹은 근육주사) : 15 mg/kg, 1일 2회

부작용

1) 성인

- 전신: 복부팽창, 통증, 오한, 패혈증, 패혈성 쇽, 탈수, 통풍, 권태감, 괴사, 칸디다증, 체중감소, 안면 부종, 주사부위 경화, 주사부위 통증, 측복부 통증, 실신.

- 심혈관계: 심부전, 혈종, 심박정지, 서맥, 부정맥, 심방세동, 심잡음, 심실 빈맥, 무수축, 뇌경막하 출혈.

- 소화기계: 위장관 출혈, 식욕부진, 고창, C. difficile로 인한 설사, 구내염, 연하곤란, 치질, 장폐색, 담석증, 십이지장염, 식도염, 위염, 황달, 구강 궤양, 췌장염, 유문협착증.

- 신경정신계: 신경과민, 발작(1. 경고 및 3. 신중투여 항 참조), 진전, 우울, 감각감퇴, 경축, 감각이상, 공격적 성향, 어지러움.

- 호흡기계: 흉막삼출, 저산소혈증, 기관지 수축, 인두불편감, 비출혈, 흉막통증, 천식, 각혈, 딸꾹질, 발성장애.

- 피부 및 피부부속기계: 발한, 피부염, 박리, 조홍, 두드러기.

- 특수감각: 미각이상.

- 비뇨기계: 신부전, 핍뇨/무뇨, 질소양증, 혈뇨, 뇨저류, 방광기능이상, 질칸디다증, 외음부질염.

2) 소아

- 일반장애 및 투여부위 상태: 흉통, 주입부위 가려움증

- 감염: 칸디다증, 이염, 경구 칸디다증

- 대사 및 영양: 식욕 감소

- 근골격계 및 결합조직장애: 관절통

- 신경계 장애: 기면

- 정신계 장애: 불면증

- 생식계 및 유방장애: 생식기 발진

- 호흡기계, 흉부 및 종격장애: 흉막삼출, 비염, 콧물

- 피부 및 피하조직 장애: 아토피성 피부염, 홍반성 발진, 피부손상

- 혈관 장애: 정맥염

주의사항

1) 다른 항균제와 마찬가지로 이 약을 장기간 투여하였을 때는 이 약에 감수성이 없는 미생물의 과도한 증식을 유발시킬 수 있다. 이 약을 투여하는 동안 환자의 상태를 지속적으로 관찰하여야 하며, 만약 균교대감염이 관찰되면 적절한 조치를 취하여야 한다.

2) 감수성균에 의한 감염이거나 그러한 균으로 상당히 의심되는 감염이 아닌 경우 또는 예방의 목적으로 이 약을 처방하는 것은 환자에게 유익하지 않을 수 있으며 약물내성균의 발생 위험을 증가시킨다. 약물내성균의 발생을 감소시키고 이 약과 다른 항균제의 유효성을 지속시키기 위해 이 약에 감수성이 있는 균으로 인한 감염이거나 그러한 균으로 상당히 의심되는 감염에 한하여 치료나 예방의 목적으로 이 약을 사용하여야 한다. 배양결과와 감수성 정보가 확인된 후에는 그에 따라 항균제를 선택하거나 변경하는 것을 고려해야 한다. 이러한 정보가 없는 경우 그 지역의 역학이나 감수성 양상에 대한 정보가 이 약을 경험적으로 선택하는데 도움이 될 수 있다.

3) 이 약을 근육주사할 때는 혈관내로 주사하지 않도록 주의하여야 한다. 이 약의 근육주사시 희석제로 염산리도카인 용액이 사용되므로, 염산리도카인에 대한 첨부문서를 참고한다.

4) 이 약은 베타락탐계 항균제와 유사한 독성을 가지므로, 장기간 투여시에는 신장, 간, 조혈계 등 장기의 기능을 주기적으로 검사하는 것이 바람직하다.

5) 이 약은 투여량 1.0 g당 약 6.0 mEq(약 137 mg)의 나트륨을 포함하므로, 나트륨 조절 식이 환자는 이를 고려해야 한다.

약물 상호작용

1) 이 약과 Probenecid(500 mg, 6시간마다 경구투여)를 병용하였을 때, probenecid가 이 약의 세뇨관 능동분비와 경쟁하여 이 약의 뇨중 배설을 억제한다. 따라서 Probenecid는 이 약의 AUC를 25% 증가시켰으며, plasma 및 renal clearance를 각각 20%, 35% 감소시켰다. 반감기는 4.0시간에서 4.8시간으로 증가시켰다. 그러나 이 약의 반감기에 미치는 영향은 작기 때문에, 이 약의 반감기를 연장시키기 위하여 Probenecid를 병용하는 것은 바람직하지 않다.

2) In vitro 시험에서 이 약은 P-glycoprotein을 매개로 하는 digoxin 혹은 vinblastine의 수송을 억제하지 않았으며, P-glycoprotein을 매개로 하는 수송의 기질이 아니었다. 또한 사람의 간 마이크로좀을 이용한 In vitro 시험에서 이 약은 주요한 6종의 cytochrome P450(CYP) 효소(1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4)에 의해 매개되는 대사를 억제하지 않았다. 따라서 이 약은 P-glycoprotein을 매개로 하는 약물의 배설 혹은 CYP에 의한 약물의 대사 등을 억제하는 기전의 약물상호작용은 없을 것으로 여겨진다.

3) Probenecid 외 특정한 약물과의 상호작용은 연구되지 않았다.

4) 문헌에 따르면, 이 약 등의 카바페넴계 항균제를 발프로산 또는 디발프로엑스나트륨을 투여받는 환자에게 병용투여했을 때, 발프로산 농도의 감소가 보고되었다. 이러한 약물 상호작용으로 인해 발프로산 농도가 치료 농도 이하로 감소될 수 있으며, 이로 인해 발작의 위험이 높아질 수 있다. 약물상호작용의 작용기전은 명확히 밝혀지지 않았으나, in vitro 및 동물시험 자료를 통해 발프로산의 글루쿠로나이드 대사체(VPA-g)가 가수분해되어 발프로산으로 전환되는 것을 카바페넴계가 저해함으로써, 발프로산의 혈중 농도를 감소시키는 것으로 생각된다.

대표 상품명

인반즈주1g (한국엠에스디)