Piperacillin/tazobactam

적응증

성인

- 폐렴

- 전립선염을 제외한 비뇨기 감염

- 복강내 감염 및 담낭염

- 피부감염

- 호중구감소증 환자의 발열 및 감염증

- 세균성 패혈증

소아

- 호중구감소증 환자의 발열 및 감염증

- 복막염, 농양 등의 합병증이 동반된 충수염

용법/용량

○ 12세 이상의 소아 및 성인 - 통상 4.5 g을 8시간마다 1일 3회 투여한다.

감염정도 및 감염부위에 따라 증감한다. 1일 18 g까지 증량할 수 있다.

호중구감소증 환자의 경우, 이 약 4.5 g을 6시간마다 1일 4회 아미노글리코사이드와 병용 투여하는 것이 권장된다.

○ 신부전 환자의 경우는 다음과 같다.

크레아티닌 청소율(mL/min) : > 40 시 1일 권장량 : 증감 없음

크레아티닌 청소율(mL/min) : 20~40 시 1일 권장량 : 4.5 g을 8시간마다 1일 3회

크레아티닌 청소율(mL/min) : < 20 및 혈액 투석시 1일 권장량 : 4.5 g을 12시간마다 1일 2회

○ 혈액투석 환자는 4.5 g을 1일 2회 12시간 간격으로 투여한다. 각 혈액투석이 끝난 후 2.25 g을 보충 투여하여야 한다.

○ 고령자에 있어서는, 크레아티닌청소율이 40 mL/min 이상일 경우에는 용량 증감이 없으며, 40 mL/min 미만인 경우에는 신부전 환자의 경우와 동일하게 조절한다.

○ 12세 이하인 소아의 경우, 호중구감소증 및 합병증이 동반된 충수염에만 이 약을 사용할 수 있다.

호중구감소증 - 정상적인 신기능을 가진 50 kg 이하의 소아의 경우, 6시간마다 이 약 90 mg/kg을 아미노글리코사이드와 병용 투여한다. 50 kg 이상의 소아의 경우는 성인과 같다.

합병증이 동반된 충수염 - 정상적인 신기능을 가진 2~12세 소아의 경우, 40 kg이하일 때는 112.5 mg/kg을 8시간마다 투여한다. 더 많은 임상적 경험이 유효할 때까지, 이 약은 호중구감소증 및 합병증이 동반된 충수염 이외의 소아에는 사용해서는 안된다.

○ 신부전 소아 환자(12세 이하)

50 kg 이하의 신부전 소아 환자의 경우, 실질적인 신기능 손상의 정도에 따라 다음과 같이 용량을 조절하여야 한다.

크레아티닌 청소율(mL/min) : 40~80 시 1일 권장량 : 6시간마다 90 mg/kg

크레아티닌 청소율(mL/min) : 20~40 시 1일 권장량 : 8시간마다 90 mg/kg

크레아티닌 청소율(mL/min) : < 20 시 1일 권장량 : 12시간마다 90 mg/kg

○ 혈액투석 중인 50 kg 이하의 소아의 경우, 8시간마다 이 약 45 mg/kg의 투여가 권장된다.

○ 투여법

사용가능한 재구성 희석용제(12. 적용상의 주의 참고)에 녹여 사용한다. 2.25 g 주사는 10 mL에 녹이고, 4.5 g 주사는 20 mL에 녹인다. 이 용액을 사용가능한 정맥주사용액(12. 적용상의 주의 참고)으로 희석시켜 50 mL~150 mL로 한 후 30분간 점적 정맥 주사한다.

부작용

감염 : 칸디다증, 위막성대장염

혈액 및 림프계 : 혈소판 감소증, 빈혈, 백혈구감소증, 무과립구증, 범혈구감소증, 중성구감소증, 용혈성빈혈, 호산구증가증, 혈소판증가증

면역계 : 아나필락시스모양 반응 , 아나필락시스반응, 아나필락시스모양쇼크, 아나필락시스쇼크, 과민성

대사 및 영양 : 저칼륨혈증

정신계 : 불면증

신경계 : 두통

혈관 : 저혈압, 정맥염, 혈전정맥염, 홍조

호흡기, 흉부 및 종격 : 코피, 호산구성폐렴

위장관계 : 설사, 복통, 구역, 구토, 변비, 소화불량, 구내염

간담도: 간염, 황달

피부 및 피하조직 : 발진, 가려움, 다형홍반, 두드러기, 반점구진발진, 독성표피괴사용해, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 호산구증가증과 전신증상을 동반한 약물반응(DRESS), 급성 전신성 발진성 고름물집증(AGEP), 탈락피부염, 수포성 피부염, 자색반

근골격계, 결합조직 : 관절통, 근육통

신장 및 비뇨기계 : 신부전, 세뇨관간질성 신염

전신이상 및 투여부위 증상 : 발열, 주사부위반응

주의사항

1) 이 약이 페니실린계 항생제의 특성인 낮은 독성을 나타낸다고 하여도 이 약을 장기간 투여하는 경우에는 신장, 간장 및 조혈 기능에 대해 정기적인 검사를 하는 것이 바람직하다. 특히, 장기 치료시 백혈구감소증 및 호중구감소증이 나타날 수 있으므로, 조혈 기능에 대한 정기적인 평가를 시행하여야 한다.

2) 피페라실린을 포함한 베타락탐계 항생제 투여환자에게서 출혈현상이 있었다. 이러한 증상은 혈액응고 이상(응고시간, 혈소판응집, 프로트롬빈시간)과 관련된 것으로 신부전 환자의 경우에 더 일어나기 쉽다. 출혈 현상이 발생하면 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 세포독성 치료나 이뇨제 등 혈중 칼륨 농도를 저하시킬 수 있는 약물을 병용투여하거나 칼륨 예비력이 낮은 환자는 저칼륨혈증이 나타날 수 있다. 따라서 주기적인 전해질 측정이 권장된다.

4) 이 약은 피페라실린 1 g 당 2.84 mEq (65 mg)의 나트륨을 함유하고 있어 이 약의 투여로 환자의 총 나트륨 섭취량이 증가될 수 있다. 제한된 염분섭취가 요구되는 환자는 이 약에 함유되어 있는 나트륨의 양에 주의해야 한다.

5) 임질치료를 위한 항생제의 단기간 고용량 치료시 매독 잠복기의 증상을 은폐하거나 지연시킬 수 있으므로 치료전에 임질환자에 대해서는 매독검사도 하여야 한다. 1차적 병소라 여겨지는 병소로부터 암시야 검사를 위한 표본을 얻어야 하고 혈청시험을 적어도 4개월간 실시하여야 한다.

6) 다른 페니실린계 항생제와 마찬가지로 이 약은 고용량으로 정맥투여시, 특히 신부전 환자의 경우, 경련 형태의 신경학적 합병증(신경근 흥분, 경련 등)이 일어날 수 있다.

7) 아미노피페라실린계 약물에서 단핵세포 증가증 및 헤르페스 바이러스 감염시 피부반응의 위험이 증가하는 것이 보고되었다.

8) 다른 항생제와 마찬가지로 투여시, 이 약의 사용은 곰팡이류를 포함한 비감수성 미생물의 과도증식을 야기할 수 있다. 투여중에 환자들을 주의 깊게 모니터링해야 한다. 균교대감염 발생시, 적절한 조치를 취해야 한다.

약물 상호작용

1) 경구 항응고제 : 이 약을 고용량의 헤파린, 경구 항응고제 또는 혈소판 기능을 포함한 혈액응고계에 영향을 미치는 약물과 병용투여시 혈액응고 검사를 더욱 자주 실시하고, 정기적으로 모니터링하여야 한다.

2) 비탈분극성 근이완제 : 베큐로늄과 피페라실린의 병용투여시 베큐로늄의 신경근 차단작용이 연장되었다. 유사한 작용기전으로 인해 비탈분극성 근이완제에 의한 신경근 차단이 피페라실린에 의해 연장될 수 있다.

3) 메토트렉세이트 : 피페라실린은 메토트렉세이트의 배설을 감소시킬 수 있다. 따라서, 약물 독성을 방지하기 위해서는 메토트렉세이트의 혈중 농도를 모니터링해야 한다.

4) 프로베네시드 : 다른 페니실린계 항생제와 마찬가지로, 이 약과 프로베네시드의 병용투여시 피페라실린과 타조박탐 모두 각각의 반감기는 증가하고 신장청소율은 감소한다. 그러나 두 성분의 혈중 최고 농도에는 영향을 미치지 않는다.

5) 토브라마이신 : 이 약을 토브라마이신과 병용투여시 토브라마이신의 신장 청소율, 혈액치, AUC 및 분포용적은 감소하나 이 약의 약물동력학적 수치에는 변화가 없다. 필요시 용량을 조절한다.

6) 반코마이신 : 이 약은 반코마이신과 병용투여시 약동학적 상호작용을 나타내지 않았다. 그러나 제한된 수의 후향적 연구에서 반코마이신 단일요법에 비해 이 약과 반코마이신 병용투여 환자군에서 급성 신장손상의 발생률 증가가 관찰되었다.

대표 상품명

타조페란주4.5g (종근당)

타조브이주4.5g (한국화이자제약)

타조실린주4.5g (한국글로벌제약)

타페라신주 (삼성제약)

피페락탐주 (구주제약)

타조실주4.5g (유영제약)