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2021년 11월 30일 (화) 06:25 기준 최신판

적응증

급성임균성요도염(남성)

급성임균성자궁경관염(여성)

급성임균성직장항문염

용법/용량

성인 : 염산스펙티노마이신으로서 1회 2g(역가)을 둔근 상외부에 깊숙히 근육주사한다.

2g(역가)으로 효과가 불충분할 경우에는 4g(역가)을 1회 추가 투여한다. 4g(역가) 투여 시는 좌우의 둔근 상외부 2개소에 분할 투여하는 것이 바람직하다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

부작용

1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 혈압유지, 체액보충관리, 기도확보, 산소공급 등 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 때때로 피진, 드물게 두드러기, 아나필락시양 반응 등이 나타날 수 있다. 얼굴에 여드름모양의 발진, 가려움 및 황달이 보고되었다.

3) 정신신경계 : 드물게 어지러움, 불면, 두통, 두중, 마비감 등이 나타날 수 있다.

4) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 위통, 하복부통, 하복부팽만감 등이 나타날 수 있다.

5) 신장 : 핍뇨, BUN 치 상승, 크레아티닌청소율 저하 등의 증상이 나타날 수 있다.

6) 주사부위 : 때때로 통증의 지속, 드물게 경결, 발적이 나타날 수 있다.

7) 기타 : 드물게 권태감, 오한, 발열, ALT, ALP, 헤마토크리트치 상승, 헤모글로빈 감소 등이 나타날 수 있다.

주의사항

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진한다.

3) 매독치료를 위하여 단기간, 고농도의 항생물질 사용은 잠복 상태인 매독의 증후를 불현화시키거나 지연시킬 수 있다. 급성매독 치료에는 효과있는 항생물질을 사용한 연장치료가 필요하므로, 임균성요도염 치료 시에는 4 내지 6주 간격으로 임상적으로 관찰하고, 매독증상이 의심된다면 적어도 4개월 동안 매독의 혈청학적 검사를 한다.

4) 임질균에 대해서 항생물질 내성이 관찰되었다. 이 약 성분에 대해서는 거의 발생하지 않지만, 이 약 성분의 임상적 유효성은 내성발현 증거를 찾아내기 위하여 모니터링 하여야 한다.

5) 페니실린 및 테트라사이클린 내성 임균에 적용되며 페니실린 과민반응 환자에게 투여하는 것이 바람직하다.

6) 스펙티노마이신 성분은 신장으로 배설되므로 신부전환자인 경우에는 배설시간이 연장된다. 그러나 신장애 환자에 대한 단일용량 투여에서 배설시간의 연장이 금기로 고려되지는 않았다. 이 약은 다른 적절한 치료약물이 없을 때에만 사용하여야 하며, 성인 보통 투여 용량을 투여한다. 간부전 환자에 대한 안전성은 확립되지 않았다.

7) 스펙티노마이신 성분은 클라미디아증, 임균성 요도염 또는 경부염이 아닌 다른 병원균에 대해서는 효과가 없다.

8) 건강한 환자대상 복용량 수배의 tolerance 조사에서 혈색소 및 헤마토크리트 감소가 보고되었다.

9) 중증 알레르기 반응이 나타나면 에피네프린, 코르티코이드, 항히스타민제 등을 응급 시에 사용해야 한다.

10) 구인두(口咽頭) 부위 임질에는 효과가 없다.

11) 임질환자의 성교대상자도 동일하게 치료를 받아야 한다.

약물 상호작용

1) 이 약은 리튬제제와 병용투여 시 청소율을 감소시키므로 혈장 리튬치를 증가시키고 리튬의 독성을 증가시킨다.

2) INR(국제정상화비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여 받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지 않았지만 INR 모니터링을 실시하여야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다(항생물질의 일부 종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸과 일부 세팔로스포린의 경우는 더 심하다.).

대표 상품명

국제스펙티노마이신염산염수화물주 (국제약품)

신풍스펙티노마이신주 (신풍제약)

코러스스펙티노마이신주 (한국코러스)

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 ==적응증==
-) 패혈증, 감염성 심내막염
+급성임균성요도염(남성)
-) 수막염
+급성임균성자궁경관염(여성)
-) 창상ㆍ화상의 2차감염
+급성임균성직장항문염
-) 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성 호흡기 질환의 2차 감염, 폐렴, 폐농양, 농흉
-) 담낭염, 담관염
-) 복막염
-) 신우신염, 방광염, 전립선염
-) 자궁부속기염, 자궁내감염, 골반사강염
 ==용법/용량==
-. 정맥주사
-) 성인 : 세프티족심으로서 1일 0.5~2g(역가)을 2~4회 분할 정맥주사한다.
+성인 : 염산스펙티노마이신으로서 1회 2g(역가)을 둔근 상외부에 깊숙히 근육주사한다.
-) 소아(6개월이상) : 1일 체중 Kg당 40~80mg(역가)을 2~4회 분할 정맥주사한다.
+g(역가)으로 효과가 불충분할 경우에는 4g(역가)을 1회 추가 투여한다. 4g(역가) 투여 시는 좌우의 둔근 상외부 2개소에 분할 투여하는 것이 바람직하다.
-) 난치성 또는 중증 감염증 : 1일 성인은 4g(역가), 소아(6개월 이상)는 체중 Kg당 120mg(역가)까지 증량하여 투여한다.
+연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
-. 근육주사
+==부작용==
+) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 혈압유지, 체액보충관리, 기도확보, 산소공급 등 적절한 처치를 한다.
-) 성인 : 세프티족심으로서 1일 0.5~2g(역가)을 2~4회 분할 근육주사한다.
+) 과민반응 : 때때로 피진, 드물게 두드러기, 아나필락시양 반응 등이 나타날 수 있다. 얼굴에 여드름모양의 발진, 가려움 및 황달이 보고되었다.
-) 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
+) 정신신경계 : 드물게 어지러움, 불면, 두통, 두중, 마비감 등이 나타날 수 있다.
-) 이 약의 조제법
+) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 위통, 하복부통, 하복부팽만감 등이 나타날 수 있다.
-정맥주사 시는 주사용수, 생리식염주사액 또는 포도당 주사액에 녹여 천천히 주사한다. 점적 정맥주사 시는 당액, 전해질액, 아미노산제제 등의 보액에 녹여 30분~2시간에 걸쳐 주사하되, 녹일 때 주사용수는 사용하지 않는다(등장액이 아님.). 근육주사 시에는, 0.25g(역가) 바이알 및 0.5g(역가)바이알은 2mL, 1g(역가) 바이알은 3mL의 주사용수 또는 0.5% 리도카인주사액에 녹여 주사한다.
+) 신장 : 핍뇨, BUN 치 상승, 크레아티닌청소율 저하 등의 증상이 나타날 수 있다.
-==부작용==
+) 주사부위 : 때때로 통증의 지속, 드물게 경결, 발적이 나타날 수 있다.
-) 쇽 : 드물게 쇽이나 아나필락시양 반응을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
-) 과민반응 : 때때로 발진, 두드러기, 홍반, 발열, 가려움 드물게 림프절 종창, 관절통, 마비 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
+) 기타 : 드물게 권태감, 오한, 발열, ALT, ALP, 헤마토크리트치 상승, 헤모글로빈 감소 등이 나타날 수 있다.
-) 소화기계 : 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 설사, 구역 드물게 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
+==주의사항==
+) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
-) 호흡기계 : 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다.
-) 혈액계 : 때때로 빈혈, 과립구 감소, 혈소판 감소, 호산구 증가, 백혈구 감소, 일과성 혈소판 증가 드물게 용혈성 빈혈이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
+) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진한다.
-) 피부 : 박탈피부염, 독성표피괴사용해, 스티븐스-존슨증후군이 보고되었다.
+) 매독치료를 위하여 단기간, 고농도의 항생물질 사용은 잠복 상태인 매독의 증후를 불현화시키거나 지연시킬 수 있다. 급성매독 치료에는 효과있는 항생물질을 사용한 연장치료가 필요하므로, 임균성요도염 치료 시에는 4 내지 6주 간격으로 임상적으로 관찰하고, 매독증상이 의심된다면 적어도 4개월 동안 매독의 혈청학적 검사를 한다.
-) 간장 : 때때로 AST, ALT, ALP, 빌리루빈, LDH 상승 드물게 황달이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
+) 임질균에 대해서 항생물질 내성이 관찰되었다. 이 약 성분에 대해서는 거의 발생하지 않지만, 이 약 성분의 임상적 유효성은 내성발현 증거를 찾아내기 위하여 모니터링 하여야 한다.
-) 신장 : 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애, 일시적인 BUN, 혈중크레아티닌 상승이 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
+) 페니실린 및 테트라사이클린 내성 임균에 적용되며 페니실린 과민반응 환자에게 투여하는 것이 바람직하다.
-) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.
+) 스펙티노마이신 성분은 신장으로 배설되므로 신부전환자인 경우에는 배설시간이 연장된다. 그러나 신장애 환자에 대한 단일용량 투여에서 배설시간의 연장이 금기로 고려되지는 않았다. 이 약은 다른 적절한 치료약물이 없을 때에만 사용하여야 하며, 성인 보통 투여 용량을 투여한다. 간부전 환자에 대한 안전성은 확립되지 않았다.
-) 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
+) 스펙티노마이신 성분은 클라미디아증, 임균성 요도염 또는 경부염이 아닌 다른 병원균에 대해서는 효과가 없다.
-) 기타 : 드물게 두통, 질염이 나타날 수 있다.
+) 건강한 환자대상 복용량 수배의 tolerance 조사에서 혈색소 및 헤마토크리트 감소가 보고되었다.
-==주의사항==
+) 중증 알레르기 반응이 나타나면 에피네프린, 코르티코이드, 항히스타민제 등을 응급 시에 사용해야 한다.
-) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
-) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다.
+) 구인두(口咽頭) 부위 임질에는 효과가 없다.
-) 쇽 발생에 대비하여 구급처치준비를 해두고 투여 후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다.
+) 임질환자의 성교대상자도 동일하게 치료를 받아야 한다.
 ==약물 상호작용==
+) 이 약은 리튬제제와 병용투여 시 청소율을 감소시키므로 혈장 리튬치를 증가시키고 리튬의 독성을 증가시킨다.
+) INR(국제정상화비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여 받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지 않았지만 INR 모니터링을 실시하여야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다(항생물질의 일부 종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸과 일부 세팔로스포린의 경우는 더 심하다.).
 ==대표 상품명==
+국제스펙티노마이신염산염수화물주 (국제약품)
+신풍스펙티노마이신주 (신풍제약)
+코러스스펙티노마이신주 (한국코러스)